Белорусские специалисты создали тесты на антитела к коронавирусу, показали их и рассказали, как работают

Белорусская частная компания «Альгимед Техно» разработала тесты на антитела к коронавирусу. Она уже подала документы на регистрацию тестов и выиграла тендер «Белмедтехники» на поставку партии в учреждения здравоохранения. Об этом сообщает Tut.by.

Андрей Позняк, заместитель директора по производству «Альгимед Техно» объясняет разницу между тестами на антитела. Многие уже видели экспресс-тесты в виде полосок. Это самый простой вариант теста на антитела — иммунохроматографический. По принципу действия он похож на тест на беременность, и человек может его сделать даже дома. Нужно капнуть несколько капель крови в лунку – и по цветовым полоскам на тесте определяется, какие иммуноглобулины сейчас есть в организме человека и есть ли они вообще. Как правило, иммуноглобулины M проявляются на третий-пятый день инфицирования COVID-19 и говорят о разгаре болезни, иммуноглобулины G вырабатываются ближе к концу второй недели болезни и указывают на формирование иммунитета к инфекции.

Читайте также: В Бресте начали и очень быстро приостановили платные обследования на наличие антител к коронавирусу

Более сложный тест — иммуноферментный анализ. Такие тесты считаются более чувствительными и специфичными, то есть будет намного меньше ложных результатов. Дома такой тест не сделаешь. Во время тестирования у человека из вены берут кровь, из нее выделяют плазму или сыворотку, затем наносят на специальный планшет, делают не одну профессиональную манипуляцию, считывают результат специальным прибором и только тогда отдают его пациенту. Тест такого принципа и разработали в «Альгимед Техно».

Производством своих тестов компания занялась примерно пять лет назад. До этого они были дистрибьюторами и продавали зарубежные тест-наборы для определения антибиотиков в продуктах питания.

Читайте также: В Бресте начинают делать исследование на коронавирус для выезжающих за рубеж. Рассказываем, что для этого нужно

Разработка тестов на антитела к коронавирусу у команды заняла полтора месяца. Это небольшой срок, но, как говорят, помог предыдущий опыт и то, что смогли закупить за рубежом биотехнологический исходный материал — созданный трансгенным способом белок, входящий в защитную оболочку коронавируса.

Сначала специалисты создали тесты на иммуноглобулины G, а чуть больше недели назад — на иммуноглобулины М. Это два разных теста. Сам анализ занимает около 80 минут вместе со считыванием результата на специальном приборе.

Микротитровальный планшет выглядит как прямоугольник с множеством маленьких лунок. Во время тестирования внутрь лунки вносится образец сыворотки крови пациента и, если в ней присутствуют антитела к коронавирусу, они свяжутся с искусственным белком оболочки вируса, сорбированным на внутренней поверхности лунки. Этот белок команда и закупает за рубежом.

Читайте также: В Беларуси пациенты с COVID-19 будут получать бесплатные лекарства. Но не все

После связывания антител с вирусным белком в лунке специальным буфером отмывается все лишнее — сыворотка, плазменные белки, посторонние иммуноглобулины, которых в крови человека тысячи.

Затем лаборант должен закапать в лунку конъюгат — это соединение, позволяющее «помечать» определяемые антитела специальным ферментом, который после добавления субстратной смеси изменяет окраску раствора в лунке пропорционально содержанию специфических антител в пробе.

Читайте также: «Думаю, пик коронавируса объявили из-за выборов». Брестчане о росте заболеваемости COVID-19 в области и ценах на тесты

«Для проведения анализа также нужно специальное оборудование, например, полуавтоматические дозаторы, специальный прибор, который в автоматическом режиме вносит необходимое количество промывающего агента, удаляет его из лунок, повторяет эту процедуру. И самое главное, что не позволяет сделать этот анализ в домашних условиях, — необходим ридер. Это прибор, измеряющий степень окрашенности раствора в лунке. Однако подобное оборудование есть в любой лаборатории даже в районной больнице. Потому что сам по себе этот метод довольно старый, известный, обкатанный… Причем есть и белорусские приборы «Витязь», которыми пользуемся и мы, несмотря на то, что у нас есть американский», — говорит Андрей Позняк.

Он рассказывает, что тесты уже апробировали в клинико-диагностической лаборатории инфекционной больницы в Минске и РНПЦ трансфузиологии и медицинских биотехнологий.

«И там, и там получили положительные отзывы», — отмечает Позняк.

Сейчас компания подала документы на регистрацию тестов в Беларуси: «К сожалению, это небыстрый процесс, но мы движемся в этом направлении. Практика показывает, что регистрация медицинского изделия может занимать и четыре, и шесть месяцев. Возможно, в связи с актуальностью темы удастся этот процесс ускорить. К счастью, существует такое понятие, как разовое разрешение на применение. Минздрав идет навстречу и выдает его в особых случаях. Сейчас мы выиграли тендер «Белмедтехники» на закупку тестов и обратимся в Минздрав за таким разрешением».

Если компания его получит, тесты будут использоваться в государственных учреждениях здравоохранения. Чтобы тесты попали к частникам, нужна классическая регистрация. Ее пока нет.

Читайте также: Лукашенко о белорусском опыте борьбы с COVID-19: «Пускай смотрят, как мы работаем»

Производитель обещает, что такие белорусские тесты в несколько раз дешевле, чем американские и немецкие, которые сейчас применяют по всему миру.

Любые тесты на коронавирус сегодня не дают стопроцентной гарантии верного результата. Однако, как говорят специалисты, чем сложнее метод, тем более корректный результат.