Девять смертей после операций на сердце: что известно о зараженном препарате из Индии

Что произошло в Бресте

С начала января по начало марта в Брестской областной больнице аденозин получили 13 пациентов во время операций на сердце. Препарат использовали под торговым названием Cardiurex («Кардиурекс»).

Аденозин на несколько секунд резко замедляет работу сердца или временно останавливает ее. Это позволяет хирургам спокойно выполнить сложные этапы операции и уменьшить кровопотерю.

Но последствия в этих случаях оказались трагическими. Согласно документам, оказавшимся в распоряжении «Зеркала» при помощи BELPOL, из 13 пациентов умерли восемь — семь мужчин и одна женщина. Им было от 50 до 65 лет.

Одним пациентам протезировали аорту, другим заменяли аортальный клапан или выполняли аортокоронарное шунтирование.

Читайте также: «Самый бесполезный объект за последнее время». В Гомеле открыли подземный переход, которым почти никто не пользуется

После операций у пациентов нашли бактерии

После хирургического вмешательства анализы семи умерших показали наличие бактерий. По восьмой пациентке данных о результатах исследования нет, однако известно, что необходимые анализы у нее также брали.

У пяти погибших развился стерномедиастинит — тяжелое инфекционное осложнение, при котором воспаляются и нагнаиваются грудина и ткани внутри грудной клетки.

В двух случаях врачи зафиксировали сепсис. У одного пациента он возник одновременно со стерномедиастинитом.

Еще у двух человек диагностировали генерализованную инфекцию. Это опасное состояние, при котором инфекция выходит за пределы первоначального очага и распространяется по организму.

Та же проблема появилась в Минске

Похожая ситуация возникла и в столичном РНПЦ «Кардиология». Там «Кардиурекс» получили девять пациентов во время операций на сердце. Они поступили в центр с 17 февраля по 3 марта.

Возраст пациентов составлял от 41 до 68 лет. Двое были из Минска, семеро — из Минской области.

После операций у всех девяти обнаружили высокорезистентные бактерии и диагностировали сепсис. Восемь пациентов удалось спасти. 67-летняя женщина умерла.

Получается, только в двух медучреждениях препарат связывают с девятью смертями. При этом речь идет о документах, которые удалось изучить «Зеркалу», а не о полном официальном расследовании всех случаев.

Что обнаружили в самом препарате

В РНПЦ «Кардиология» использовали Adenosin Injection IP 6 mg/ml Cardiurex производства индийской компании Welcure Remedies.

Первую поставку — 1 000 упаковок — центр получил 18 февраля. Сколько упаковок препарата поступило в Брестскую областную больницу, неизвестно.

Лабораторные исследования Минского городского центра гигиены и эпидемиологии показали, что препарат был нестерильным. В растворе обнаружили бактерии Klebsiella oxytoca и Serratia marcescens.

Примечательно, что те же бактерии нашли в анализах пациентов РНПЦ «Кардиология», которым вводили этот препарат.

В случаях с умершими в Бресте выявляли и другие микроорганизмы. Среди них — Acinetobacter baumannii, Klebsiella pneumoniae и Haemophilus influenzae.

Это усиливает вопросы к безопасности препарата и к тому, насколько тщательно контролировалась его поставка и использование в беларуских больницах.

Читайте также: В Пинске появилась будка, где книги можно будет менять бесплатно. Но жители уже переживают за нее

Почему препарат не изъяли сразу?

13 марта Госфармнадзор сообщил о проблеме в Минздрав. После этого ведомство распорядилось изъять из обращения партию Cardiurex с номером WADG25001A.

Препарат в Беларусь поставляла компания «ЮМБ-Фарм». Договор с ней «Минская фармация» заключила еще в конце июля прошлого года.

Поставки получили 24 медицинских учреждения по всей стране. Среди них — РНПЦ «Кардиология», управление здравоохранения Брестского облисполкома и Брестское РУП «Фармация».

По договору до 30 июня 2026 года «ЮМБ-Фарм» должна была поставить 5 943 единицы этого препарата. Были ли они произведены в рамках одной партии или нескольких, из документов неясно.

Отдельный вопрос — почему о выявленных бактериях в крови пациентов Брестская областная больница не сообщила ни в городской, ни в областной центр гигиены и эпидемиологии. В РНПЦ «Кардиология» об обнаружении инфекции уведомили сразу.

Опасность подтвердили за пределами Беларуси

История с «Кардиурексом» не закончилась на беларуских лабораториях.

25 мая Государственная служба контроля за лекарственными средствами при Минздраве Литвы сообщила, что получила от Всемирной организации здравоохранения предупреждение об опасности партии WADG25001A. В Литве препарат не использовался, но поставщиков попросили проверить, не закупали ли они его.

В июле ту же партию включила в перечень не соответствующих требованиям качества индийская Центральная организация по контролю стандартов лекарственных средств (CDSCO).

Среди выявленных нарушений — несоблюдение стерильности и наличие бактериальных эндотоксинов. Это вещества, которые остаются после разрушения бактерий и способны вызвать сильную воспалительную реакцию, высокую температуру, а в тяжелых случаях — сепсис и септический шок.

Вопросов после этой истории становится больше

Документы указывают на серьезную цепочку проблем: зараженный препарат использовали во время операций на сердце, у пациентов после этого выявляли опасные бактерии и тяжелые инфекции, а часть людей умерла.

При этом остается немало вопросов: сколько всего пациентов в Беларуси получили препарат из опасной партии, во всех ли учреждениях ее успели изъять и были ли другие случаи осложнений или смертей.

Пока же известно главное: партия индийского Cardiurex была признана нестерильной не только беларускими специалистами, но и контролирующими органами других стран. А цена такой ошибки в белорусских больницах, судя по документам, оказалась очень высокой.

Читайте также: «Как вы достали, писали с 21!» В Пинске внезапно перенесли отключение горячей воды